信頼性保証部
PROJECT 01

信頼性保証部

 

グローバルGMPに対応し、品質保証体制は万全です。

品質保証室

GMP基準を遵守し、手順通りに製造および試験が実施され規格に適合していること、交差汚染が防止されていることを記録類の照査から確認し、出荷の可否判定を行います。また、品質保証システムを維持向上させるため、GMPソフト&ハードの整備と教育訓練を実施します。

品質保証室

品質管理室

製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務です。また、製品の安定性を保証するための安定性試験を行います。

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