信頼性保証部
PROJECT 01

信頼性保証部

 

グローバルGMPに対応し、品質保証体制は万全です。

品質保証室

GMP基準を遵守し、手順通りに製造および試験が実施され規格に適合していること、交差汚染が防止されていることを記録類の照査から確認し、出荷の可否判定を行います。また、品質保証システムを維持向上させるため、GMPソフト&ハードの整備と教育訓練を実施します。

品質保証室

品質管理室・品質企画室・分析研究室

試験分析法の設定や分析バリデーション業務を担っています。製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認します。また、製品の安定性を保証するための安定性試験も行います。

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