業務内容
６つの部門が協力し、どんどん新しいことに挑戦する「塩野フィネス」。
社員一人ひとりの力を生かして、どのように活躍しているのか、その現場の雰囲気をご紹介します。
事業内容
医薬品原薬関連分野の受託サービスを展開しています。
高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。
- 受託内容
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・プロセス開発および製造
- 医薬品原薬および中間体
- 治験薬原薬および中間体
- その他医薬関連化合物
- 対応可能ステージ
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・新薬
前臨床〜各治験ステージ〜承認後
・後発品
- 提供サービス
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・有機合成
日米欧3極対応・プロセス開発
スケールアップ・試験分析
一般試験・分析法開発・安定性試験
・文書作成
GMP関連文書・CMC関連文書
委受託の流れ
「お問い合わせ」を頂いてから、「製造完了後のお打ち合わせ」までを時系列で示しています。
顧客満足度の最大化を念頭に迅速対応を心掛けています。
- 受託製造の
ご依頼 - メール、電話、面談等、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 回答
(0〜2日) - 対応の可否について、回答させて頂きます。
- 秘密保持
契約締結 - 品目毎に、あるいは総括的に契約させて頂きます。
- 詳細情報の
お打ち合わせ - 技術移管や製造スケジュール等について、協議させて頂きます。
- お見積書の提出
(1〜2週間) - お打ち合わせさせて頂きました内容に基づき、お見積書を提出させて頂きます。
- ラボ検討
(1〜3ヵ月) - 開示処方の追試、及び必要に応じて改良等の製法検討を実施します。
適宜、メールや電話でのご報告やご相談、時にはミーティング（TV会議を含む）をさせて頂きます。
- パイロット製造
(1〜3ヵ月) - ラボ検討に基づき製造手順書を作成し、パイロット製造を実施します。
製造前の監査、あるいは製造の立会やサンプル採取等のご要望にお応えします。
- 規格試験
納品 - 製造終了後、規格試験を実施し、必要書類（試験成績表、TSEフリー証明書等）とともに、ご指定の場所へ納品します。
- 製造後のお打合せ
品質監査 - 製造結果の報告とともに、今後の検討課題について協議させて頂きます。
ご要望によっては記録書類等の文書確認のため、品質監査を受け入れます。
- コマーシャル
(ﾊﾞﾘﾃﾞ-ｼｮﾝ)製造 - パイロット製造の実績に基づき製造手順書を改訂し、コマーシャル（バリデーション）製造を実施します。
